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【央视新闻客户端】
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本周，礼来宣布以70亿美元收购in vivo CAR-T（体内CAR-T）公司KeloniaTherapeutics ，一举刷新了体内CAR-T领域收购金额纪录。
这是礼来年内第二次重金押注体内CAR-T疗法 ，累计拟投入的金额超过90亿美元 。
根据东方证券统计，2025年以来体内CAR-T领域已发生超10起交易 ，其中跨国药企参与的交易就高达8起（包括6起收购） 。
除了礼来外 ，阿斯利康、艾伯维 、BMS等跨国药企也纷纷下场收购，如何看待体内CAR-T赛道竞争升温？
在细胞疗法领域，被外界所熟悉的是体外CAR-T疗法 ，全球已有15款药物获批上市 ，其中中国获批8款，美国获批7款 ，2025年全球累计销售额已接近60亿美元 ，这些均属于自体CAR-T，虽然在血液瘤中的疗效表现出色 ，但仍面临不少痛点。
当前 ，已上市的体外CAR-T疗法价格昂贵，美国市场每针售价均在30万美元以上 ，中国市场售价在100万元左右 。
“传统的体外CAR-T制备 ，需要经历单采血取样（从患者体内获得T细胞） 、CAR-T细胞制备、生产、回输等流程，这种个性化生产带来的是生产成本高难题 ，无法通过规模化生产摊薄成本 ，制备周期也漫长；回输前患者需要使用化疗药物清除内源性淋巴细胞，这容易给患者带来感染和造血抑制风险 。”沙砾生物董事长刘雅容对第一财经记者表示。
体内CAR-T则是利用基因递送载体直接将内源性T细胞重编程为CAR-T细胞，解决了体外CAR-T复杂生产问题 ，摆脱了2到4周生产周期限制；避免了晚期患者等待期间疾病进展风险 ，患者也无需进行清淋处理。体内CAR-T技术路线差异主要在于载体，其决定装载物大小和类型 ，其中慢病毒和LNP（脂质纳米颗粒）是最常用的技术路线 。
启明创投合伙人 、医疗创新行业共同负责人陈侃对第一财经记者表示 ，长期以来，细胞疗法面临天价定价以及支付能力的鸿沟 ，高定价导致药物可及性很低 ，一些医保体系难以承担一次性超高额支付 。整个细胞疗法投融资市场经历过2021年的狂热，再到2024年的低谷 ，直到体内CAR-T的出现 ，投资的热度才再度被点燃。
“无论是国内还是海外投资机构，大家关注的核心是如何真正解决可及性问题 。我们也在关注体内CAR-T与通用型细胞疗法 ，并认为这些疗法展现出能解决可及性潜力 。2024年 ，我们看到一些动物实验数据以及临床前研究数据出来后，也意识到合适出手的时机到了。 ”
主营细胞疗法研发的沙砾生物，于2025年6月也将旗下体外CAR-T平台进行分拆并成立了微滔生物 。2025年11月 ，微滔生物完成了超亿元人民币规模的天使轮融资 。彼时 ，启明创投作为领投参与其中。
不过，当前 ，体内CAR-T行业整体还处于临床早期阶段 。
陈侃亦表示 ，体内CAR-T行业发展前景广阔，但当前试验的患者数量还相对较少 ，药物的长期毒性如何 、多久会实现反弹、如何进行大规模生产等存在一定未知数 。距离有药物获批上市 ，保守预估可能还有6到8年时间。
刘雅容表示，目前全球还未有体内CAR-T产品进入注册临床 ，参考自体CAR-T疗法从一期临床到上市大约需要5-6年 ，同时创新技术也需要与监管机构进行大量沟通，数据清理 、审评审批等存在时间成本 ，因此5到6年或是更贴合实际的周期 ，但具体还是要视各家产品研发进度再定 。
东方证券在近日发布的研报中认为，体内CAR-T赛道热度高涨，国产管线也迎来催化窗口期 。目前全球临床进度第一梯队的4家海外体内CAR-T企业 ，除Umoja外已悉数被跨国药企收购 ，全球体内CAR-T标的稀缺性显著提升。临床阶段的体内CAR-T管线除第一梯队以外，多数为国产管线 ，今年预计有多款国产管线首次披露临床数据 ，若临床数据积极，平台经过验证且具备差异化竞争优势 ，则有望迎来对外授权（BD）机遇。
在刘雅容看来 ，除了发展通用型细胞疗法 、体内CAR-T疗法外，细胞疗法行业也正从治疗血液瘤拓展到治疗实体肿瘤领域 。
当前 ，以体外CAR-T为代表的细胞疗法主要在血液瘤中起效（约占全球新发肿瘤病人数的6%） ，但在占全球新发肿瘤比例94%的实体瘤上还存在局限 。一些新的细胞疗法试图在实体瘤上实现突破，如下一代TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法被视为可克服治疗中的关键挑战 ，例如改善持续性有限以及在冷肿瘤中疗效不佳等问题 ，该疗法在多种实体瘤中展现疗效潜力。
（文章来源：第一财经）
